一、產(chǎn)品名稱概述：醫(yī)用高分子材料研磨均質(zhì)機(jī)，醫(yī)藥級(jí)研磨均質(zhì)機(jī)，高分子材料研磨均質(zhì)機(jī)，衛(wèi)生級(jí)均質(zhì)機(jī)，高剪切研磨均質(zhì)機(jī)技術(shù)具有非常高的剪切速度和剪切力，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化均質(zhì)的穩(wěn)定性。

二、醫(yī)用高分子材料分類(lèi)

醫(yī)用高分子材料是指用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型的聚合物材料，其來(lái)源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然醫(yī)用高分子材料來(lái)源于自然，包括纖維素、甲殼素、透明質(zhì)酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等；合成醫(yī)用高分子材料是通過(guò)化學(xué)方法，人工合成的用于醫(yī)用的高分子材料，目前常用的有聚氨酯、硅橡膠、聚酯纖維、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。

三、醫(yī)用高分子材料的細(xì)化

醫(yī)藥高分子材料具有一定的韌性，用傳統(tǒng)方式分散、均質(zhì)需要幾道工序，費(fèi)時(shí)費(fèi)力。而且醫(yī)藥生產(chǎn)對(duì)衛(wèi)生、設(shè)備的材質(zhì)要求非常嚴(yán)格。所以尋找一款適合生產(chǎn)醫(yī)藥高分子材料的分散均質(zhì)設(shè)備，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)非常重要。江蘇某藥業(yè)集團(tuán)在經(jīng)過(guò)幾番市場(chǎng)尋找之后，該企業(yè)的研發(fā)主管與生產(chǎn)主管和SGN工程師交流下來(lái)，認(rèn)定了SGN的研磨均質(zhì)機(jī)。

SGN高剪切研磨均質(zhì)機(jī)在處理高分子材料時(shí)選用GMS+8SF的工作頭，設(shè)備通冷卻水，高分子材料一次處理下來(lái)，就可以達(dá)到200目。經(jīng)過(guò)篩濾之后，*了該藥業(yè)集團(tuán)的要求。

四、SGN醫(yī)用研磨均質(zhì)機(jī)的結(jié)構(gòu)

高分子材料研磨均質(zhì)機(jī)特別適合于需要研磨分散乳化均質(zhì)一步到位的物料。我們將三層高剪切均質(zhì)乳化機(jī)進(jìn)行改裝，我們將三層變更為一級(jí)，然后在乳化頭上面加配了膠體磨磨頭，使物料可以先經(jīng)過(guò)膠體磨細(xì)化物料，然后再經(jīng)過(guò)乳化機(jī)將物料分散乳化均質(zhì)。膠體磨可根據(jù)物料要求進(jìn)行更換（我們提供了2P，2G，4M，6F，8SF等五種乳化頭供客戶選擇）。

研磨均質(zhì)機(jī)是由膠體磨、分散均質(zhì)機(jī)組合而成的高技術(shù)產(chǎn)品。初級(jí)由具有經(jīng)細(xì)度遞升的三層鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)線制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下，凹槽在每級(jí)都可以改變方向。第二級(jí)由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計(jì)也很好地滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子（乳化頭）和批次式機(jī)器的工作頭設(shè)計(jì)的不同主要是因?yàn)樵趯?duì)輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗經(jīng)度、中等經(jīng)度、細(xì)經(jīng)度和其他一些工作頭類(lèi)型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列，還有一個(gè)很重要要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學(xué)特征不一樣。狹槽數(shù)、狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。根據(jù)以往的慣例，依據(jù)以前的經(jīng)驗(yàn)工作頭來(lái)滿足一個(gè)具體的應(yīng)用。

五、SGN高剪切研磨均質(zhì)機(jī)的醫(yī)藥GMP適用性研究 

1、專門(mén)設(shè)計(jì)的用于混合均質(zhì)的設(shè)備，因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA標(biāo)準(zhǔn)，滿足食品工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性，根據(jù)不同企業(yè)需要，可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要；可以設(shè)置防爆電機(jī)，滿足防爆車(chē)間要求；可以更換不同模塊，通過(guò)均質(zhì)頭的組合運(yùn)用滿足對(duì)粒徑分布的不同要求；可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局，調(diào)整機(jī)器位置，如企業(yè)入料口較低時(shí)，可以將該設(shè)備由立式改為臥式，滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。

2、污染是食品過(guò)程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求，采用*設(shè)計(jì)，便于清洗，對(duì)表面進(jìn)行高質(zhì)量處理，防止其對(duì)制藥產(chǎn)生不利影響，該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)，能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全。

3、該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出，如果存在穩(wěn)定的工藝路線，可以直接通過(guò)管線與上一工序相連接，則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作，在生產(chǎn)過(guò)程中適用性。 

六、SGN醫(yī)藥研磨均質(zhì)機(jī)選型表

醫(yī)用高分子材料研磨均質(zhì)機(jī)，醫(yī)藥級(jí)研磨均質(zhì)機(jī)，高分子材料研磨均質(zhì)機(jī)，衛(wèi)生級(jí)均質(zhì)機(jī)